NICORETTESKIN 25mg 16h/etape 1

La substance active est :
Nicotine 39.37 mg, pour un dispositif transdermique de 22,5 cm2.
Un dispositif transdermique délivre 25 mg de nicotine pendant 16 heures.

Les autres composants sont : triglycérides à chaîne moyenne, copolymère basique de méthacrylate de butyle, pellicule de téréphtalate de polyéthylène (PET).

Matrice acrylate : solution adhésive de copolymère acrylique, hydroxyde de potassium, croscarmellose sodique, acétylacétonate d'aluminium.

Feuille de protection détachable : pellicule de téréphthalate de polyéthylène (PET) aluminisée sur 1 face et siliconée sur les 2 faces.

Chaque dispositif transdermique est emballé dans un sachet-dose laminé thermoscellé constitué depapier, d'une pellicule PET, d'un copolymère nitrile acrylique et d'aluminium.
 

Posologie :

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans.

Trois tailles de dispositifs transdermiques sont disponibles : 9, 13,5, 22,5 cm2, correspondant à 3 dosages différents : 10 mg/16 heures, 15 mg/16 heures, 25 mg/16 heures.
Le dispositif transdermique doit être appliqué sur une partie saine de la peau le matin au lever, et retiré le soir au coucher, soit environ 16h plus tard. Le traitement imite les fluctuations de nicotine durant la journée chez le fumeur, sans administration de nicotine la nuit. L'administration de nicotine la journée par le dispositif transdermique ne provoque pas les troubles du sommeil constatés lors d'une administration de nicotine pendant la nuit.

Il est recommandé aux fumeurs fortement dépendants (score au test de Fagerström sup. ou égal à 7) de commencer avec le dispositif transdermique 25 mg/16h. Un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le matin et retiré le soir, pendant 8 semaines.
Une réduction des doses est ensuite initiée. Un dispositif transdermique de 15 mg/16h est utilisé quotidiennement pendant 2 semaines, puis un dispositif transdermiqe 10 mg/16h pendant également 2 semaines.
Il est recommandé aux fumeurs moyennements dépendants (score au teste de Fagerström 5 et 6) de commencer par l'étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16h.
Si l'arrêt du tabac est obtenu la première semaine avec le dosage 15 mg/16 heures, un dispositif transdermique sera appliqué quotidiennement le ùatin et retiré le soir, pendant 8 semaines puis un dispositif transdermique 10 mg/16h pendant 4 semaines.
Si après 1-7 jours d'utilisation du dispositif transdermique 15 mg/16 heures, les signes de manque persistent, il est recommandé d'utiliser un dispositif transdermique 25 mg/16h et de poursuivre le traitement selon le schéma des patients fortement dépendants.
Il est recommandé aux fumeurs faiblement dépendants (score au test de Fagerström 3 et 4) de commencer par l'étape 2 avec le dispositif transdermique 15 mg/16h appliqué quotidiennement pendant 8 semaines et de poursuivre par un dispositif transdermique 10 mg/16h appliqué pendant 4 semaines.
Fumeurs fortement dépendants
(test de Fagerström sup. ou égal à 7) Fumeurs moyennement dépendants
(test de Fagerström  5-6) Fumeurs faiblement dépendants
(test de Fagerström 3-4)
Dispositif transdermique Durée Dispositif transdermique   Dispositif transdermique Durée
Etape 1 NICORETTESKIN 25 mg/16h 8 premières semaines           
Etape 2 NICORETTESKIN 15 mg/16h 2 semaines suivantes Etape 2 NICORETTESKIN 15 mg/16h 8 premières semaines (NB : si le tabagisme persiste, se reporter dès la 1ère semaine sur l'étape 1 du schéma "fumeurs fortement dépendants") Etape 2 NICORETTESKIN 15 mg/16h 8 premières semaines
Etape 3 NICORETTESKIN 10 mg/16h 2 dernières semaines Etape 3 NICORETTESKIN 10 mg/16h 4 semaines suivantes Etape 3 NICORETTESKIN 10 mg/16h 4 semaines suivantes
L'ensemble du traitement doit durer au moins 3 mois.
La durée du traitement peut cependant varier en fonction de la réponse individuelle.
Il est recommandé de ne pas utiliser les dispositifs transdermiques au-delà de 6 mois. Certains "ex-fumeurs" peuvent cependant nécessiter une durée de traitement plus longue pour éviter la rechute.
Si pendant votre traitement vous ocntinuez de ressentir des envies irrépressibles de fumer ou si votre traitement a échoué, consultez votre médecin.
Il pourra vous conseiller d'associer les dispositifs transdermiques NICORETTESKIN à des formes orales de substitution (gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou inhaleur NICORETTE 10 mg).

Mode d'administration :

- Lavez-vous les mains avant d'appliquer le dispositif transdermique.
- Ouvrez le sachet à l'aide d'une paire de ciseaux et sortez le dispositif transdermique.
- Appliquez le dispositif transdermique immédiatement après ouverture sur une surface de peau sèche, sans lésion cutanée et où la pilosité est rare (hanche, partie supérieure du bras ou poitrine).
- Retirez autant que possible une partie de la feuille d'aluminium. Evitez le plus possible de toucher la surface collante du dispositif transdermique avec les doigts.
- Appliquez la partie collante avec les doigts sur les bords pour que le dispositif transdermique colle correctement.
- Pressez fermement le dispositif transdermique sur la peau avec les doigts.
- Frottez fermement avec les doigts sur les bords pour que le dispositif transdermique colle correctement/
- Le dispositif transdermique doit être appliqué le matin et retiré au moment du coucher, soit environ 16 heures plus tard.
- Le site d'application devra être changé chaque jour en évitant si possible de replacer le dispositif transdermique au même endroit pendant quelques jours.
- Il est indispensable de plier le dispositif transdermique sur lui-même après utilisation avant de le jeter dans un endroit sûr.
- Tout dispositif transdermique utilisé ou non doit être tenu hors de la portée des enfants.
- Au cours de la manipulation, éviter le contact avec les yeux, le nez et se laver les mains après application.
- Ne paz couper le dispositif transdermique.
- En cas de bain de mer ou de piscine prolongé, vous avez 2 possibilités :
* Avant le bain, retirez le dispositif transdermique et replacez-le immédiatement sur son support. Il pourra être rcollé sur une peau bien séchée.
* Recouvrez le dispositif transdermique d'un pansement adhésitf étanche pendant la durée du bain.
- En cas de douche courte, le dispositif transdermique peut être maintenu en place en évitant de diriger le jet de la douche dessus.

Durée du traitement :

La durée d'utilisation est limitée à 6 mois.
En cas de persistance de la sensation de manque ou en cas de difficulté à arrêter ce médicament, consultez votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, 15 mg/16 heures et 25 mg/16 heures, dispositif transdermique que vous n'auriez dû :
En cas de surdosage accidentel ou si un enfant a sucé ou s'est appliqué un dispositif transdermique, contactez un médecin ou un service médical d'urgence.
Une intoxication grave peut survenir et se manifester par une hypotension, un pouls faible et irrégulier, une gêne respiratoire, une prostration, un collapsus cardiovasculaire et des convulsions.
 

Consultez votre médecin ou votre pharmacien. En effet, il est peut-être nécessaire de modifier la posologie du médicament.
Certains signes peuvent traduire un surdosage : en cas d'apparition de signes de surdosage, c'est-à-dire :
- nausées, douleurs abdominales, diarrhée,
- hypersalivation,
- sueurs, céphalées, étourdissement, baisse de l'audition,
- faiblesse générale, il est impératif d'adapter le traitement en cours en vous aidant de l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

En cas d'association du dispositif transdermique Précautions d'emploi :
Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de "manque" comme notamment :
- besoin impérieux de fumer,
- irritabilité, troubles du sommeil,
- agitation ou impatience,
- difficulté de concentration,


En cas d'association de l'inhaleur NICORETTE 10 mg avec le dispositif transdermique NICORETTE, avec les formes orales de substitus nicotiniques telles que les gommes à mâcher NICORETTE 2 mg ou l'inhaleur NICORETTE 10 mg, référez-vous à la notice de chacun de ces médicaments.

N'utilisez jamais NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, 15 mg/16 heures et 25 mg/16 heures, dispositif transdermique dans les cas suivants :

Si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, 15 mg/16 heures et 25 mg/16 heures, dispositif transdermique,
Si vous ne fumez pas ou si vous êtes un fumeur occasionnel,
Si vous souffrez d'une affection de la peau pouvant gêner l'utilisation d'un système transdermique.
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Faites attention avec NICORETTESKIN 10 mg/16 heures, 15 mg/16 heures et 25 mg/16 heures, dispositif transdermique :

Afin de réussir à arrêter de fumer, l'arrêt complet du tabac est indispensable.
Lisez attentivement la notice.
Certaines maladies nécessitent un examen ainsi qu'un suivi médical avant d'utiliser ce médicament. Ainsi, en cas de :
- insuffisance hépaique e/ou rénale sévère ou modérée,
- ulcère gastrique ou duodénal en évolution,
il est indispensable de consulter votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Il est impératif de tenir le dispositif transdermique hors de portée des enfants avant et après utilisation.
Après utilisation, il est recommandé de plier le dispositif transdermique sur lui-même avant de le jeter.
En effet, la dose thérapeutique destinée à l'adulte pourrait provoquer une intoxication grave voire mortelle chez l'enfant.
Certains signes traduisent un sous-dosage. Si vous ressentez, malgré le traitement, une sensation de "manque" comme notamment :
- besoin impérieux de fumer,
- irritabilité, troubles du sommeil,
- agitation ou impatience,
- difficulté de concentration,

Utilisation d'autres médicaments :

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médecin obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Cela est particulièrement improtant si vous prenez des médicaments qui contiennent de la théophylline, de la tacrine, de la clozapine, du ropinirole, de la flécaïnide ou de la pentazocine.

Grossesse :

Il est important d'arrêter de fumer pendant votre grossesse pour vous et votre enfant. Le traitement par les substituts nicotiniques pendant la grossesse nécessite un avis et un suivi médical. Vous devez donc consulter le professionnel de santé qui suit votre grossesse ou votre médecin habituel ou encore un médecin au sein d'un centre spécialisé dans le sevrage tabagique.

Allaitement :

L'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant l'allaitement.
Cependant, si vous désirez vous arrêter de fumer et allaiter votre enfant, prenez l'avis de votre médecin ou d'un médecin au sein d'un centre spécialisé dans les sevrage tabagique.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.