Pharmacovigilance et effets secondaires

 

Définition de la pharmacovigilance

La pharmacovigilance est la surveillance des médicaments dans « vraie vie ». Les médicaments sont développés très sérieusement par les laboratoires et nos autorités sont très strictes dans leur autorisation de commercialisation. Mais aucune étude aussi sérieuse soit-elle ne peut remplacer l’observation d’un médicament prescrit à des milliers de personnes, toutes différentes (âge, pathologies associés,…).
Surveiller les médicaments, c’est prévenir un risque d’effet indésirable, que ce risque soit déjà connu ou pas. S’il est déjà connu et noté dans la notice du médicament, sa fréquence doit être évaluée régulièrement, par exemple.
Un risque peut également ne pas avoir été vu pendant le développement du médicament et apparaitre « dans la vrai vie ».

Organisation de la pharmacovigilance en France

L’Agence du médicament, ANSM, est responsable de la pharmacovigilance au niveau national. L’agence travaille avec des centres régionaux de pharmacovigilance, les CRPV.

Qui peut déclarer un effet secondaire sur un médicament ?

• Les professionnels de santé, de ville ou de l’hôpital
• Les patients et les associations de patients

Depuis la nouvelle loi sur le médicament, les patients peuvent déclarer un effet secondaire lié à la prise de leurs médicaments. Vous contribuez ainsi à améliorer la sécurité des produits de santé que vous utilisez.

Comment déclarer un effet secondaire ?

Effectuer une déclaration est simple. Il suffit de se connecter sur le site de l’ANSM, ou remplir ce pdf

 

Comment ces informations sont traitées, comment pouvez-vous vous informer ?

L'Agence analyse les signalements transmis et prend, si besoin, les mesures nécessaires pour renforcer la sécurité des patients.

Le bulletin des vigilances publié régulièrement vous renseigne sur les actualités des vigilances et les actions menées par l'ANSM.

En savoir plus :
Liste des centres de pharmacovigilance régionaux :
www.ansm.sante.fr

Site du Ministère de la santé :
www.sante.gouv.fr/la-pharmacovigilance.html

Le directeur de l’agence du médicament vous explique en vidéo